Consultanță tehnică pentru implementarea ISO 22163:2023 în industria feroviară
GCERTI ROMANIA oferă servicii de consultanță pentru analiza, dezvoltarea și implementarea sistemelor de management al calității conform ISO 22163:2023, standard destinat organizațiilor din industria feroviară și lanțului de furnizare asociat.
Serviciile noastre se adresează organizațiilor care doresc să implementeze cerințele ISO 22163, să integreze aceste cerințe într-un sistem ISO 9001 existent sau să se pregătească pentru evaluarea în cadrul schemei IRIS Certification®.
Ce este ISO 22163
ISO 22163:2023 este standardul internațional pentru sistemele de management al calității în sectorul feroviar. Acesta integrează cerințele ISO 9001:2015 și introduce cerințe suplimentare specifice industriei feroviare privind managementul proceselor, proiectelor, riscurilor, configurației, lanțului de furnizare și performanței organizaționale.
Standardul este aplicabil producătorilor de material rulant, echipamente, componente și subsisteme, precum și altor organizații care furnizează produse și servicii pentru sectorul feroviar.
ISO 22163 și IRIS Certification® – care este diferența?
ISO 22163:2023 este standardul internațional care stabilește cerințele sistemului de management al calității pentru industria feroviară. IRIS Certification® este schema sectorială de evaluare și certificare administrată de UNIFE, care utilizează ISO 22163 împreună cu IRIS Certification® Performance Assessment.
O organizație care urmărește IRIS Certification® trebuie, prin urmare, să implementeze cerințele ISO 22163 și să se pregătească pentru metodologia specifică de evaluare prevăzută de schema IRIS.
1. Abordarea GCERTI pentru proiectele ISO 22163
Abordarea noastră pornește de la sistemul și procesele existente în organizație, evitând dezvoltarea unei documentații paralele atunci când aceasta nu este necesară.
Procesul include:
> analiza sistemului de management existent;
> identificarea cerințelor ISO 22163 aplicabile;
> gap assessment față de ISO 22163:2023;
> stabilirea proceselor și responsabilităților necesare;
> dezvoltarea sau actualizarea documentației;
> pregătirea organizației pentru evaluare.
2. De la ISO 9001 la ISO 22163
ISO 22163 utilizează ISO 9001 ca bază, dar introduce cerințe suplimentare relevante pentru industria feroviară.
În cadrul proiectului sunt analizate, după caz, aspecte precum:
> managementul proiectelor;
> managementul riscurilor și oportunităților;
> configuration management;
> requirements management;
> managementul furnizorilor;
> controlul proceselor externalizate;
> indicatorii de performanță și eficacitatea proceselor;
> managementul neconformităților și îmbunătățirea continuă.
3. Cerințe specifice ISO 22163 pentru industria feroviară
ISO 22163:2023 extinde cerințele ISO 9001 prin procese și controale specifice industriei feroviare. Aplicabilitatea acestora depinde de activitățile organizației, produsele și serviciile furnizate, responsabilitățile asumate și poziția în lanțul de furnizare.
În cadrul proiectului analizăm, după caz:
> managementul proiectelor și monitorizarea performanței acestora;
> Requirements Management și trasabilitatea cerințelor clientului;
> Configuration Management și controlul configurației și modificărilor;
> managementul riscurilor și oportunităților la nivel de organizație, procese și proiecte;
> managementul furnizorilor și controlul proceselor, produselor și serviciilor furnizate extern (EPPPS);
> identificarea și controlul proceselor speciale;
> First Article Inspection (FAI) și validarea inițială a proceselor de producție;
> Reliability, Availability, Maintainability and Safety (RAMS) și Life Cycle Cost (LCC), atunci când sunt aplicabile;
> managementul obsolescenței pe durata ciclului de viață al produsului;
> managementul neconformităților, analiza cauzelor și problem solving;
> Knowledge Management, Lessons Learned și transferul cunoștințelor;
> definirea, monitorizarea și analiza indicatorilor de performanță (KPI) pentru procesele relevante.
Implementarea urmărește integrarea acestor cerințe în procesele existente ale organizației, fără dezvoltarea unor sisteme sau documente paralele atunci când acestea nu aduc valoare.
4. Gap Assessment ISO 22163 / IRIS
Gap Assessment-ul permite evaluarea nivelului actual de pregătire al organizației față de ISO 22163:2023 și identificarea acțiunilor necesare pentru dezvoltarea sistemului de management și pregătirea pentru IRIS Certification®.
Evaluarea include:
> analiza sistemului de management și a proceselor existente;
> evaluarea cerințelor ISO 22163:2023 față de practicile implementate;
> analiza cerințelor relevante din IRIS Certification® Performance Assessment;
> verificarea interacțiunii dintre procese și a responsabilităților asociate;
> evaluarea indicatorilor de performanță (KPI) și a metodelor utilizate pentru monitorizarea proceselor;
> identificarea cerințelor suplimentare privind project management, configuration management, requirements management și supply-chain management;
> analiza documentelor, înregistrărilor și dovezilor obiective disponibile;
> identificarea gap-urilor și stabilirea acțiunilor necesare pentru închiderea acestora;
> elaborarea unui plan de implementare și pregătire pentru evaluarea de certificare.
Rezultatul Gap Assessment-ului oferă organizației o imagine structurată asupra nivelului actual de conformitate și permite prioritizarea acțiunilor înaintea procesului de certificare.
5. Pregătirea pentru IRIS Certification®
Organizațiile care urmăresc certificarea în cadrul schemei IRIS Certification® trebuie să îndeplinească atât cerințele ISO 22163, cât și cerințele aplicabile ale schemei de evaluare IRIS.
GCERTI ROMANIA poate sprijini organizația în pregătirea sistemului de management și a documentației necesare înaintea procesului de certificare efectuat de un organism de certificare aprobat.
GCERTI ROMANIA furnizează servicii de consultanță și nu emite certificări IRIS Certification®.
6. Cui se adresează serviciile ISO 22163
> producători de material rulant;
> producători de componente și subansamble feroviare;
> furnizori de echipamente electrice și electronice;
> producători de componente mecanice și sisteme tehnice;
> furnizori pentru producători și integratori feroviari;
> organizații cărora clienții le solicită implementarea cerințelor ISO 22163.
7. ISO 22163 și sustenabilitatea în industria feroviară
Organizațiile din industria feroviară trebuie să răspundă tot mai frecvent atât cerințelor privind managementul calității, cât și celor privind performanța de mediu și emisiile asociate produselor.
GCERTI ROMANIA oferă complementar servicii privind ISO 14001, ISO 50001, Product Carbon Footprint conform ISO 14067, LCA și Environmental Product Declarations (EPD). Astfel, cerințele privind managementul calității și sustenabilitatea produselor pot fi abordate coordonat în cadrul organizației.
Întrebări frecvente
Ce este ISO 22163:2023?
ISO 22163:2023 este standardul internațional pentru sistemele de management al calității în industria feroviară. Acesta include cerințele ISO 9001:2015 și introduce cerințe suplimentare specifice sectorului feroviar privind managementul proceselor, proiectelor, riscurilor, configurației, furnizorilor și performanței organizaționale. Standardul se adresează organizațiilor care furnizează produse și servicii pentru industria feroviară.
Care este diferența dintre ISO 9001 și ISO 22163?
ISO 9001 este un standard general pentru managementul calității, aplicabil organizațiilor din orice domeniu. ISO 22163 utilizează ISO 9001 ca bază și adaugă cerințe specifice industriei feroviare, inclusiv privind project management, requirements management, configuration management, supply-chain management, procese speciale, First Article Inspection (FAI), managementul obsolescenței și monitorizarea performanței proceselor.
Ce este IRIS Certification®?
IRIS Certification® este schema de certificare destinată industriei feroviare și administrată de UNIFE – European Rail Supply Industry Association. Certificarea utilizează ISO 22163 împreună cu metodologia și cerințele definite prin IRIS Certification® Performance Assessment. Evaluarea și certificarea sunt realizate de organisme de certificare aprobate în cadrul schemei IRIS.
Care este diferența dintre ISO 22163 și IRIS Certification®?
ISO 22163:2023 este standardul care stabilește cerințele pentru sistemul de management al calității în industria feroviară. IRIS Certification® este schema prin care sistemul unei organizații este evaluat și certificat utilizând ISO 22163 și regulile IRIS Certification® Performance Assessment. Prin urmare, ISO 22163 reprezintă baza normativă, iar IRIS Certification® reprezintă schema sectorială de evaluare și certificare.
Cui se aplică ISO 22163?
ISO 22163 este destinat organizațiilor din industria feroviară și din lanțul de furnizare asociat. Poate fi aplicat producătorilor de material rulant, componente și subansamble, echipamente electrice și electronice, sisteme mecanice, produse pentru infrastructură și altor furnizori de produse și servicii destinate sectorului feroviar.
Este necesară certificarea ISO 9001 înainte de implementarea ISO 22163?
Nu este necesară obținerea separată a unei certificări ISO 9001 înainte de implementarea ISO 22163. ISO 22163 include cerințele ISO 9001 și le completează cu cerințe specifice industriei feroviare. Pentru o organizație care are deja implementat și certificat ISO 9001, tranziția poate fi însă mai ușoară, deoarece o parte importantă a sistemului de management este deja existentă.
Ce cerințe suplimentare introduce ISO 22163 față de ISO 9001?
ISO 22163 introduce cerințe și procese specifice sectorului feroviar, inclusiv privind managementul proiectelor, requirements management, configuration management, managementul furnizorilor și EPPPS, controlul proceselor speciale, First Article Inspection (FAI), managementul obsolescenței, Knowledge Management și monitorizarea performanței proceselor. În funcție de activitățile organizației pot fi relevante și cerințe privind RAMS și Life Cycle Cost (LCC).
Ce presupune un Gap Assessment ISO 22163 / IRIS?
Un Gap Assessment compară sistemul de management și practicile existente ale organizației cu cerințele ISO 22163:2023 și, atunci când obiectivul este IRIS Certification®, cu cerințele relevante ale IRIS Certification® Performance Assessment. Sunt analizate procesele, responsabilitățile, documentația, înregistrările și indicatorii de performanță, iar diferențele identificate sunt transformate într-un plan de acțiuni pentru implementare și pregătirea evaluării.
Cât durează implementarea ISO 22163?
Durata depinde de dimensiunea și complexitatea organizației, activitățile desfășurate și maturitatea sistemului de management existent. O organizație care are deja un sistem ISO 9001 funcțional poate porni de la procesele și documentația existente, concentrând proiectul asupra cerințelor suplimentare ISO 22163. Durata proiectului se poate stabili realist după efectuarea unei analize inițiale sau a unui Gap Assessment.
Poate fi integrat ISO 22163 cu ISO 14001 și ISO 50001?
Da. ISO 22163 poate fi integrat cu alte sisteme de management, inclusiv ISO 14001 pentru managementul de mediu și ISO 50001 pentru managementul energiei. Organizațiile din industria feroviară pot astfel gestiona într-un sistem integrat cerințele privind calitatea, mediul și energia, evitând duplicarea inutilă a proceselor și documentației.
Contact
Pentru detalii sau o evaluare preliminară, ne puteți contacta prin formularul din pagina Contact sau direct.
GCERTI ROMANIA oferă consultanță specializată pentru ISO 22163 și pregătirea pentru IRIS Certification®.
Solicită o evaluare preliminară ISO 22163
Dacă organizația dumneavoastră activează în industria feroviară sau furnizează produse și servicii pentru acest sector, putem realiza o analiză preliminară pentru stabilirea cerințelor aplicabile și a nivelului actual de pregătire.
Serviciile GCERTI ROMANIA sunt disponibile pentru organizații din Sibiu, din România și din Uniunea Europeană.
GCERTI ROMANIA oferă servicii de consultanță pentru implementarea ISO 22163:2023 și pregătirea organizațiilor din industria feroviară pentru cerințele IRIS Certification®, inclusiv Gap Assessment, dezvoltarea și integrarea sistemului de management al calității și pregătirea pentru evaluare. Serviciile se adresează producătorilor de material rulant, componente și subansamble, echipamente și sisteme tehnice, precum și furnizorilor din lanțul de aprovizionare feroviar.
Complementar, oferim servicii de consultanță pentru ISO 14001, ISO 50001, Product Carbon Footprint (ISO 14067), Life Cycle Assessment (LCA) și Environmental Product Declarations (EPD), permițând abordarea integrată a cerințelor de calitate și sustenabilitate aplicabile industriei feroviare.